新闻网讯 1月25日,“人脐带间充质干细胞移植治疗亚急性期脑出血的临床研究”筹备会在同济医学院附属同济医院光谷院区召开,该项目由同济医院与武汉汉密顿生物科技股份有限公司联合开展,由同济医院党委书记、神经内科唐洲平教授主持。项目于2024年立项申报,并于今年1月15日获得国家卫健委批准,正式备案(备案编号:MR-42-25-002783)。这是同济医院建院125周年以来,在干细胞治疗脑出血领域首次拿到国家级批件的临床研究项目。
项目的获批,不仅标志着湖北甚至华中地区在脑出血治疗领域取得了又一重大突破、有望攻克脑出血治疗领域的关键科学难题、推动我国在该领域占据更加重要的学术地位,也为无数亚急性期脑出血患者带来了新的希望、展现了中国学者在该领域的创新实力与国际担当。
筹备会由唐洲平教授主持,同济医院临床研究中心主任徐沙贝,同济医院杂志社社长唐颖馨,神经内科博士刘娜、潘超、利国等9人和汉密顿生物董事长兼首席科学家武栋成教授等参加。会上,刘娜对项目方案进行详细讲解,徐沙贝分享“剂量爬坡试验设计”,利国作“临床试验数据采集和统计分析注意事项”的培训,汉密顿生物副总经理廖启文分享“KOA临床试验的组织与实施”。参会人员对项目方案进行了深入讨论和细致部署。
2024年下半年,美国和中国的首款干细胞药物分别上市,全球干细胞临床应用研究正处于历史最好时机,武栋成表示将全力支持本项目优质高效完成。唐洲平要求项目组全体成员高效率组织、高标准要求、高质量完成,力争取得高水平研究成果。他强调,同济医院多年来始终致力于提供优质高效的医疗服务、培养卓越医学人才、大力推动临床科研和科技创新。近年来,随着院党委一系列举措的出台和部署,临床创新成果井喷,唐洲平希望双方以项目获批为契机,进一步深化合作,加快平台建设,推动双方开展更多合作研究,推进干细胞相关产品研发与临床评价体系的构建,推动创新科技成果的临床转化,实现干细胞临床应用的更大突破,共同助力健康中国建设。