新闻网讯(记者团 张沁苇)“2011—2015年,中国药企将有2500亿销售额的产品面临专利到期问题。”12月12日晚,第106期科学研究方法论坛上,药明康德合成化学副总裁董径超为大家讲解我国药物研发、创新等前沿问题。
“中国大药厂几乎都面临药品专利即将到期问题,2011年440亿药品专利到期,2012年有630亿。”因此,药厂必须加大研发力度。但因资金短缺,不约而同将研发业务外包出去。医药研发外包指企业以合同的形式把研究开发这一环节外包给其他组织。
新药是一个很长的研发链。时至今日,较容易研发的药品大多数已被研发出来,越往后,药品投入的成本越大,研究工作越难。而近些年来药品事故的频发,二、三期临床试验高失败率,接导致2010至2011年全球十大药企通过认证的新药都很少,而国内的新药研发步伐相对更加缓慢。由于高昂的成本压力,国内大的制药企业大多数都以生产仿制药为主,一则安全,二则不侵犯知识产权,这是目前中国制药行业的总体现状。
但同时,他认为中国市场的现状有利于药企发展。我国目前三项医保覆盖面积已经达到百分之九十以上,政府支持力度逐渐增大。其次,中国西化的生活方式,导致糖尿病,心脑血管疾病,癌症等者日益增加,对新药需求量很大。此外,无论在原材料还是研究人员经费上,中国都比欧美国家低。因此,国外大药企愿意在中国投资,这样也促进了新药进入中国市场,企业早制造早销售。
“在这样的大背景下,我国药企的发展前景是十分广阔的。”他认为,我国药企靠压低药品价格并不能解决企业利润问题,外包服务模式成为多数药企的首选,药企由原先的单一买卖服务向强强联合,兼并重组转变。
对于中国药业未来的发展,有同学提出“中国何时能出现如默克制药、辉瑞制药这样的顶级药企”, 董径超回答道:“美国辉瑞发展了150年,而中国刚刚开始,发展是逐步的,中国正在加紧赶超的步伐”。关于“生物制药会不会代替化学制药”这一问题, 董径超则表示:“我们目前生物制药和小分子都在做,但是化学制药绝不可能被完全替代。”